横濱薬専 / 株式会社プレシャスケア
身体运动传感器Snooza Hero SNH-S01婴儿手表医疗设备通知免运费
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贴在宝宝的尿布上后,开始监测。如果您在 15 秒内无法检测到您的腹部运动,则会通过振动通知您。如果再过 5 秒钟没有检测到移动,则会发出警报通知您。如果您能感觉到宝宝的运动,请继续监测。
【特征】
・因为已经注册为医疗器械,所以可以放心使用。
・因为是电池供电,所以不用担心电线缠结。
・由于手掌大小的紧凑设计,可以轻松地贴在婴儿的尿布上。
[如何贴在尿布上]
在连接主体之前,必须将尿布的上前部向前折叠。它应该紧贴在尿布的顶部、中间、婴儿肚脐周围。松散的尿布会导致误报和接触不良。如果尿布潮湿并因尿液而肿胀或因粪便而肿胀,也可能发生接触不充分。
● 销售名称 身体运动传感器 SNH-S01
●第21类机器和仪器 内脏功能测试设备
通用名称 身体运动传感器
医疗器械种类 一般医疗器械
●通知编号14B2X10050000013
●尺寸长边70mm x 宽45mm x 厚25mm
-机身重量约 31g(不包括电池)
电池锂电池(3V、CR2(CR15270)型×1个使用)
额定电源电压 DC 3V
- 消耗电压3V
功耗<100μW
● 设置内容
·身体
・身体情况
・锂电池(3V、CR2(CR15270)型)
·使用说明书
【警告】
●使用方法
・本产品不是用于预防婴儿猝死综合症(SIDS)或评估睡眠障碍(睡眠呼吸暂停等)的设备。不应仅根据本产品提供的身体运动信息来判断婴儿的状况。 [延迟发现婴儿的异常状况可能会导致严重的健康危害(严重伤害或死亡)。 ]
【禁忌/禁忌】
●使用方法
・请勿将本产品用于预防婴儿猝死综合症(SIDS)或评估睡眠障碍(睡眠呼吸暂停等)。 [延迟发现婴儿的异常状况可能会导致严重的健康危害(严重伤害或死亡)。 ]
・如果接触本产品导致婴儿皮肤发红或出疹等过敏症状,请停止使用并咨询医生。
・请勿拆解、修理、改装本产品。
<使用注意事项>
・请务必在打开电源时进行启动测试,确认所有指示灯、振动和警告声都正常工作,并且电池剩余电量充足后再使用。
・请使用 3V CR2 (CR15270) 型锂电池,除此以外请勿使用。
・插入电池后,请勿在未盖上电池盖的情况下使用。 [否则,可能会导致故障或故障。 ]
・请勿将物品或液体放入蜂鸣器孔内。 [这将是失败的原因。 ]
・本产品不防水,请勿浸入水中。如果弄湿了,请勿加热并立即将其擦干。
<重要的基本注意事项>
・使用本产品时,请务必使用适合婴儿尺寸的纸尿裤。 [可能无法检测到身体运动。 ]
・开始监测前,请确保主体牢固地连接到尿布上,并且身体运动传感器与婴儿腹部接触。
・为了进行适当的监护,请确保主体前端的体动传感器在监护期间始终与宝宝的腹部接触。 [这可能会导致误报或接触不足。] ]
・在穿着婴儿服装或盖上毯子使用产品时,请确保您能清楚地听到警告声。 [您可能听不到警告音]
・本产品不适合同睡或多人同床的婴儿。 [它可以通过感知他人的身体运动来进行操作。 ]
・请勿让婴儿面朝下使用本产品。 [传感器可能无法正常工作或可能导致故障。 ]
・本产品不能在有外部运动的环境中使用,例如在婴儿车、汽车、飞机等中旅行时。 [传感器可能会因移动和故障而检测到移动。 ]
・请勿过度拉扯或弯曲本产品的固定夹或运动传感器部分。 [否则,可能会导致夹子或运动传感器损坏或故障。 ]
・请勿掉落本产品或使其受到冲击。 [否则,可能会导致身体运动传感器损坏或故障。 ]
・请注意不要被本产品的固定夹夹到手指。
【储存方式及有效期等】
<储存和储存方法>
・请在清洁状态下保存,避免高温、高湿和阳光直射。
・长时间不使用时,请将电池取出并存放在外壳中。
<持续时间>
2年(通过自我认证)
【上市许可持有人及生产企业名称】
[制造商]
珍贵护理有限公司
〒231-0002 神奈川县横滨市中区海岸通4-20-1
费因斯大厦港未来 702
电话号码:045-319-4905
〔制造商〕
Snuza International Pty. Ltd.(南非)
〔销售代理〕
辛普克斯有限公司
【特征】
・因为已经注册为医疗器械,所以可以放心使用。
・因为是电池供电,所以不用担心电线缠结。
・由于手掌大小的紧凑设计,可以轻松地贴在婴儿的尿布上。
[如何贴在尿布上]
在连接主体之前,必须将尿布的上前部向前折叠。它应该紧贴在尿布的顶部、中间、婴儿肚脐周围。松散的尿布会导致误报和接触不良。如果尿布潮湿并因尿液而肿胀或因粪便而肿胀,也可能发生接触不充分。
● 销售名称 身体运动传感器 SNH-S01
●第21类机器和仪器 内脏功能测试设备
通用名称 身体运动传感器
医疗器械种类 一般医疗器械
●通知编号14B2X10050000013
●尺寸长边70mm x 宽45mm x 厚25mm
-机身重量约 31g(不包括电池)
电池锂电池(3V、CR2(CR15270)型×1个使用)
额定电源电压 DC 3V
- 消耗电压3V
功耗<100μW
● 设置内容
·身体
・身体情况
・锂电池(3V、CR2(CR15270)型)
·使用说明书
【警告】
●使用方法
・本产品不是用于预防婴儿猝死综合症(SIDS)或评估睡眠障碍(睡眠呼吸暂停等)的设备。不应仅根据本产品提供的身体运动信息来判断婴儿的状况。 [延迟发现婴儿的异常状况可能会导致严重的健康危害(严重伤害或死亡)。 ]
【禁忌/禁忌】
●使用方法
・请勿将本产品用于预防婴儿猝死综合症(SIDS)或评估睡眠障碍(睡眠呼吸暂停等)。 [延迟发现婴儿的异常状况可能会导致严重的健康危害(严重伤害或死亡)。 ]
・如果接触本产品导致婴儿皮肤发红或出疹等过敏症状,请停止使用并咨询医生。
・请勿拆解、修理、改装本产品。
<使用注意事项>
・请务必在打开电源时进行启动测试,确认所有指示灯、振动和警告声都正常工作,并且电池剩余电量充足后再使用。
・请使用 3V CR2 (CR15270) 型锂电池,除此以外请勿使用。
・插入电池后,请勿在未盖上电池盖的情况下使用。 [否则,可能会导致故障或故障。 ]
・请勿将物品或液体放入蜂鸣器孔内。 [这将是失败的原因。 ]
・本产品不防水,请勿浸入水中。如果弄湿了,请勿加热并立即将其擦干。
<重要的基本注意事项>
・使用本产品时,请务必使用适合婴儿尺寸的纸尿裤。 [可能无法检测到身体运动。 ]
・开始监测前,请确保主体牢固地连接到尿布上,并且身体运动传感器与婴儿腹部接触。
・为了进行适当的监护,请确保主体前端的体动传感器在监护期间始终与宝宝的腹部接触。 [这可能会导致误报或接触不足。] ]
・在穿着婴儿服装或盖上毯子使用产品时,请确保您能清楚地听到警告声。 [您可能听不到警告音]
・本产品不适合同睡或多人同床的婴儿。 [它可以通过感知他人的身体运动来进行操作。 ]
・请勿让婴儿面朝下使用本产品。 [传感器可能无法正常工作或可能导致故障。 ]
・本产品不能在有外部运动的环境中使用,例如在婴儿车、汽车、飞机等中旅行时。 [传感器可能会因移动和故障而检测到移动。 ]
・请勿过度拉扯或弯曲本产品的固定夹或运动传感器部分。 [否则,可能会导致夹子或运动传感器损坏或故障。 ]
・请勿掉落本产品或使其受到冲击。 [否则,可能会导致身体运动传感器损坏或故障。 ]
・请注意不要被本产品的固定夹夹到手指。
【储存方式及有效期等】
<储存和储存方法>
・请在清洁状态下保存,避免高温、高湿和阳光直射。
・长时间不使用时,请将电池取出并存放在外壳中。
<持续时间>
2年(通过自我认证)
【上市许可持有人及生产企业名称】
[制造商]
珍贵护理有限公司
〒231-0002 神奈川县横滨市中区海岸通4-20-1
费因斯大厦港未来 702
电话号码:045-319-4905
〔制造商〕
Snuza International Pty. Ltd.(南非)
〔销售代理〕
辛普克斯有限公司
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